适应症：复发或难治性非霍奇金淋巴瘤，包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）。

试验设计：目标入组人数为 75 人，试验的主要目的是评估其安全性和耐受性，次要目的是探索最大耐受剂量及初步评价抗肿瘤活性。主要终点指标包括安全性、耐受性以及药物的最大耐受剂量等。

用药方案：HSK47977 片的规格有 50mg、200mg，用法用量为每日一次，口服，给药至疾病进展，每 28 天为一个周期。

受试者必须符合以下所有标准才能进入本研究：

1.  年龄≥18岁，性别不限；

2.  东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分0～2分；

3.  预估生存期>3个月；

4.  病理确诊的：弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）；

5. 原发性DLBCL和FL（3b）：既往必须接受过至少2线充分的系统性治疗（包括至少一种含蒽环类药物的治疗方案，以及至少一种抗CD20靶向治疗方案）；

    DLBCL（转化型）：转化后至少接受过2线治疗方案，即必须已接受至少2种充分的DLBCL标准治疗方案（包括至少一种含蒽环类药物的方案，以及至少一种抗CD20靶向治疗方案）； 

    FL（除外FL 3b）：既往必须接受过充分的≥1线标准系统性淋巴瘤治疗方案（包括免疫治疗或化学免疫治疗）；

    AITL：既往接受过≥1线充分的标准系统性治疗；

    注：充分治疗定义为：完成≥2个治疗周期的系统性治疗，或研究者判定完成足够疗程、足够剂量的系统性治疗；

6.  复发或难治性疾病：

复发：经过充分的系统性治疗后，达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR），且完成治疗≥6个月后疾病进展（PD）；

难治：经过充分的系统性治疗后，最佳缓解未达到CR或PR，或完成治疗<6个月后PD。

7.  末次系统性抗肿瘤治疗的最佳缓解未达到CR或PR，或目前处于PD状态；

8.  具有可测量病灶，定义为：通过CT或MRI评估，有≥1个淋巴结病变，最长直径＞1.5 cm，和/或≥1个淋巴结外病变，最长直径＞1.0 cm；

9.   血液学需满足以下要求（血常规检查前7天内没有接受过生长因子血小板输注、输血等支持治疗或药物治疗）：

中性粒细胞计数≥1.0×109/L；

血小板计数≥75×109/L；

血红蛋白≥80 g/L。

10. 血生化需满足以下要求：

总胆红素≤1.5×ULN，或总胆红素水平≥1.5×ULN合并直接胆红素≤ULN；

ALT和AST≤3.0×ULN（如存在肝脏累及，则≤5.0×ULN）；

钾、镁、钙（校正钙或游离钙）需处于正常范围，允许通过补充进行纠正；

肌酐≤1.5×ULN，或肌酐清除率≥51 mL/min。

11. 凝血功能需满足以下要求：

国际标准化比值≤1.5；

活化部分凝血活酶时间≤1.5×ULN。

12. 同意在筛选期和治疗期（C2）进行病理组织活检；

13. 有生育能力的受试者须同意从本研究开始前（从筛选期开始）到末次给药后3个月内，采取医学认可的避孕措施（如屏障避孕法、禁欲等）且不捐精/捐卵；有生育能力的女性受试者妊娠检查结果需为阴性；

14. 自愿参加本次临床试验，理解研究程序且已签署知情同意书。

受试者若符合下列标准中的任意一条，将不能进入本研究：

既往治疗

已知对HSK47977片的活性成份或辅料过敏；

既往接受抗肿瘤治疗如下：

首次给药前4周内（或5个半衰期内，以较短时间为准）使用过任何系统性抗肿瘤治疗（如免疫治疗、靶向治疗、化疗等）；小分子靶向药物为首次给药前7天或药物的5个半衰期内；

首次给药前2周内使用过有抗肿瘤功效的中草（成）药（说明书中有明确抗肿瘤适应症）治疗；

首次给药前4周内接受过放疗（针对改善骨转移病灶疼痛症状的局部放疗，可接受首次给药前2周内没有接受过相应放疗的受试者）；

首次给药前3个月内接受过CAR-T治疗，或其他免疫细胞输注；

首次给药前6个月内接受过异基因干细胞移植，3个月内接受过自体干细胞移植治疗。

首次给药前因既往抗肿瘤治疗（包括放疗）导致发生的毒性反应仍＞1级。经研究者判断不构成安全性风险的反应除外（如脱发、皮肤色素沉着等）；

在试验药物首次给药前14天或5个半衰期内使用过CYP3A4抑制剂或诱导剂以及P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3和MATE2-K的底物（详见附录7），以较长时间为准；

首次给药前4周内接受过大型手术（3～4级）的受试者（由研究者评估手术影响），且尚未从毒性和/或并发症中恢复，恢复标准参考排除标准3）；

计划本研究治疗期间接受除方案规定以外的其他任何抗肿瘤治疗；

既往及合并疾病

已知或疑似存在中枢神经系统（CNS）受累的受试者，或有原发性中枢神经系统淋巴瘤病史者（包括已缓解的患者）或白血病；

合并无法控制的高血压（持续收缩压≥160 mmHg或舒张压≥100 mmHg）。如果通过降压治疗，能够有效控制血压，则允许参加研究；

合并中枢神经系统疾病如癫痫、多发性硬化等疾病的受试者。如研究者评估症状控制良好，则允许参加研究；

首次给药前6个月内存在活动性的心脏疾病（包括：重度/不稳定性心绞痛、心肌梗死、有症状的充血性心力衰竭、左室射血分数<50%和需药物治疗的室性心律失常）或发生过动脉或静脉血栓栓塞（包括肺栓塞和脑血管意外，腔隙性脑梗塞除外），经研究者判断不适合参加研究；

筛选期以Fridericia公式计算的QTc间期延长至>470 ms，可重复测量以排除干扰，3次测量中如有2次则符合该标准；

合并其他恶性肿瘤；已完成根治性治疗且3年内无复发证据的受试者，经研究者评估后可除外；

合并免疫缺陷病史（包括HIV检测阳性，其他获得性、先天性免疫缺陷疾病）或器官移植史，或在首次给药前7天内正在接受长期全身类固醇治疗或任何形式的免疫抑制治疗，或在既往2年内诊断为需要系统治疗的活动性自身免疫性疾病。除上述疾病外，允许使用激素替代治疗（例如，甲状腺素、胰岛素等）；

有活动性HBV、HCV或梅毒感染者：

活动性HBV：如乙肝表面抗原阳性，则需进行HBV DNA检测，HBV DNA≥2×103 IU/mL即认为属于活动性HBV感染；

活动性HCV：如丙肝抗体阳性，则需进行HCV RNA检测，HCV RNA阳性即认为属于活动性HCV感染；

活动性梅毒：如梅毒螺旋抗体阳性（如TPPA等），则需进行梅毒非特异性抗体试验（如RPR、TRUST等），梅毒非特异性抗体阳性即认为属于活动性梅毒感染。

其他情况

研究首次给药前1个月内存在吞咽困难、慢性腹泻、肠梗阻或其他影响药物服用和吸收的因素；

首次给药前4周内参加其他临床试验，以接受过试验用药品或使用过试验用医疗器械为准。如为已处于临床试验的随访阶段的受试者，只要距离其既往试验用药品末次给药≥4 周（免疫检查点抑制剂≥12周），则可以入组。

根据研究者的判断，有严重的危害受试者安全、或影响受试者完成本研究的伴随疾病或其他任何情况。